Experte AR DM & Médicaments - Structuration, Conformité, Valorisation
Je suis Caroline Pointis, experte en affaires réglementaires et qualité dans le secteur des dispositifs médicaux et des médicaments, fondatrice de GoWithPharma.
J’accompagne les professionnels des affaires réglementaires en TPE/PME du DM et du médicament à structurer leur activité, organiser et piloter leurs missions, évaluer leurs pratiques et valoriser leur expertise réglementaire, sans y laisser leur temps ni leur énergie.
Parce qu’assurer la conformité ne devrait pas rimer avec surcharge, solitude ou injonctions floues, je propose des accompagnements et ressources concrètes, opérationnelles et alignées avec le quotidien réel des équipes.
Ma mission : rendre la réglementation plus accessible, plus stratégique, et plus compatible avec un quotidien professionnel soutenable.
A propos de Caroline, fondatrice de GoWithPharma
Avec plus de 15 ans d’expérience dans le secteur du médicament et des dispositifs médicaux, j’ai créé GoWithPharma pour aider les professionnels des affaires réglementaires, en particulier en TPE/PME, à structurer, organiser et piloter efficacement leurs activités réglementaires au quotidien.
Mon parcours
Je suis experte des Affaires Réglementaires en dispositifs médicaux et médicaments, avec plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie, au sein de groupes internationaux comme de TPE/PME.
👉 Ce parcours hybride m’a permis d’acquérir une vision terrain des Affaires Réglementaires, ancrée dans le réel et adaptée aux contraintes des petites structures.
👉 Je suis une AR “généraliste” : j’ai toujours eu une approche 360° des Affaires Réglementaires, en lien étroit avec la qualité, la stratégie, les interactions interservices et les autorités.
Pendant des années, j’ai géré les obligations réglementaires au quotidien : mise en conformité des produits, relations avec les autorités, rédaction de dossiers, réponses aux inspections, accompagnement des équipes internes… Et dans toutes ces missions, j’ai toujours cherché un moyen de travailler plus efficacement.
Mais je me heurtais souvent au même constat : il manquait des outils concrets pour faire avancer les projets. Des checklists claires, des modèles de documents prêts à l’emploi, des guides pratiques étape par étape, des rappels réglementaires à jour. Je rêvais d’avoir accès à une boîte à outils complète, mêlant templates, guidelines, conseils d’expert et retours d’expérience pour pouvoir avancer vite sans sacrifier la conformité.
C’est pour cette raison que j’ai créé GoWithPharma :
✨ Pour mettre mon expertise au service de celles et ceux qui portent à bout de bras des projets de santé, en TPE/PME, souvent sans grosse équipe AR.
✨ Pour offrir des ressources concrètes, pratiques et fiables, qui font gagner du temps et de la clarté.
✨ Pour aider à structurer et piloter les activités réglementaires, à évaluer les pratiques, à prendre du recul sur son rôle, et à valoriser son expertise.
Aujourd’hui, j’accompagne les professionnels des Affaires
Réglementaires du dispositif médical et du médicament à :
✅ Structurer leur organisation réglementaire,
✅ Piloter efficacement leurs activités,
✅ Valoriser leur rôle dans l’entreprise,
✅ Gagner en autonomie, en temps et en sérénité.
Le tout sans y laisser leur énergie ni leur équilibre.
Pourquoi GoWithPharma
En créant GoWithPharma, mon objectif est clair :
vous permettre de piloter vos activités réglementaires avec plus de clarté, de sécurité et de sérénité.
Je suis convaincue que, même dans un environnement complexe comme celui des dispositifs médicaux, il est possible de gagner en efficacité et en confiance, à condition d’avoir les bons repères, les bons outils et un accompagnement adapté à la réalité du terrain.
À travers GoWithPharma, je partage :
🔹 des conseils opérationnels,
🔹 des modèles et ressources prêtes à l’emploi,
🔹 des méthodes éprouvées pour structurer et simplifier vos pratiques réglementaires,
🔹 et une vision stratégique des AR, adaptée aux TPE et PME de santé.
Mon ambition ?
Vous aider à prendre de meilleures décisions réglementaires, à éviter les pièges, à valoriser votre rôle… et à travailler avec l’assurance que vous avez le contrôle sur vos obligations réglementaires.
Que ce soit pour un accompagnement ponctuel, un programme structuré ou un appui régulier, je suis à vos côtés pour vous aider à avancer, en confiance.
“Faire du réglementaire un levier, pas une contrainte”
"Quand on comprend les règles, on gagne du temps, on réduit les risques, et on agit avec assurance."
Mes missions
En tant que pharmacienne experte en Affaires Réglementaires, j’accompagne les entreprises et les professionnels de santé dans la structuration de leur activité réglementaire.
Je vous aide à clarifier vos priorités, à anticiper les exigences des autorités, à répondre efficacement aux audits, et à encadrer vos actions de communication, notamment en matière de publicité.
Mon objectif : vous faire gagner en efficacité, sécuriser vos pratiques, et valoriser la fonction réglementaire au sein de votre structure.
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