Experte AR Médicaments (H&V) & DM - Structurer. Piloter. Valoriser.
Je suis Caroline Pointis, experte en Affaires Réglementaires et Qualité dans les secteurs des médicaments et des dispositifs médicaux, fondatrice de GoWithPharma.
J’accompagne les professionnels AR expérimentés à structurer leurs activités, piloter la conformité avec méthode et affirmer la valeur stratégique de leur fonction.
Parce qu’assurer la conformité ne devrait ni épuiser, ni isoler, ni réduire la fonction AR à une simple exécution réglementaire, je développe des ressources et programmes digitaux conçus pour le réel : exigeants, structurants et immédiatement actionnables.
Ma mission : transformer l’expertise réglementaire en fonction structurée, pilotée et pleinement reconnue.
A propos de Caroline, fondatrice de GoWithPharma
Avec plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie du médicament (H&V) et des dispositifs médicaux, j’ai créé GoWithPharma à partir d’un constat récurrent :
Les professionnels AR portent des responsabilités majeures, souvent sans cadre suffisamment structuré pour exercer leur rôle avec toute la hauteur stratégique qu’il mérite.
GoWithPharma est né de cette conviction : une fonction réglementaire solide ne se subit pas, elle se structure, se pilote et se positionne.
Mon parcours
Experte des Affaires Réglementaires en médicaments et dispositifs médicaux, j’ai évolué au sein de groupes internationaux comme de structures plus agiles.
👉 Ce parcours m’a donné une vision 360° des enjeux réglementaires : conformité produit, qualité, stratégie, interactions interservices et relations avec les autorités.
👉 J’ai toujours exercé les AR dans une logique globale : non comme une fonction isolée, mais comme un levier stratégique au service de la pérennité et de la crédibilité de l’entreprise.
Au fil des années, j’ai piloté la mise en conformité de portefeuilles produits, géré des inspections, supervisé des dossiers d’enregistrement, encadré la publicité, dialogué avec les autorités et accompagné les équipes internes dans leurs arbitrages réglementaires.
Mais un constat revenait constamment :
les professionnels AR disposent d’une expertise précieuse… sans toujours avoir les outils et les repères pour la structurer et la faire reconnaître à sa juste valeur.
C’est pour cela que j’ai créé GoWithPharma :
✨ Pour apporter des cadres de travail solides et exigeants.
✨ Pour proposer des ressources concrètes, directement mobilisables.
✨ Pour permettre aux professionnels AR de passer d’une gestion sous tension à un pilotage maîtrisé.
✨ Pour contribuer à une reconnaissance plus juste et plus stratégique de leur rôle.
Aujourd’hui, j’accompagne les professionnels des Affaires
Réglementaires du médicament (H&V) et du dispositif médical à :
✅ Structurer leur organisation réglementaire,
✅ Piloter leurs activités avec méthode et anticipation,
✅ Valoriser leur rôle stratégique au sein de leur organisation,
✅ Gagner en clarté, en maîtrise et en impact.
Le tout sans sacrifier leur exigence... ni leur équilibre.
Pourquoi GoWithPharma
Parce que la conformité ne devrait pas être une succession d’urgences.
Parce qu’une fonction AR structurée sécurise les décisions et renforce la crédibilité de l’entreprise.
Parce qu’un professionnel AR qui pilote son activité inspire confiance.
À travers GoWithPharma, je propose :
🔹 des programmes digitaux structurants
🔹 des ressources spécialisées à forte valeur ajoutée
🔹 des méthodes de pilotage adaptées aux environnements exigeants
🔹 une vision stratégique et pédagogique des Affaires Réglementaires
Mon ambition ?
Vous permettre d’exercer votre rôle avec maîtrise, légitimité et influence.
"La fonction AR mérite mieux qu’un rôle d’exécutant.
Elle se structure, se pilote et se valorise".
Mes missions
En tant que pharmacienne experte en Affaires Réglementaires, j’accompagne les professionnels et les organisations à structurer et piloter leurs activités réglementaires avec méthode et exigence.
Je vous aide à clarifier vos priorités, à anticiper les attentes des autorités, à sécuriser vos décisions, à encadrer vos actions de communication, notamment en matière de publicité et à renforcer la cohérence globale de votre organisation réglementaire.
Mon objectif : vous permettre de passer d’une gestion réglementaire sous tension à une fonction structurée, pilotée et pleinement reconnue pour sa valeur stratégique.
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