Je suis Caroline Pointis, pharmacienne spécialisée en affaires réglementaires et qualité et fondatrice de GoWithPharma. J'accompagne les industriels de la santé, qu'il s'agisse d'entreprises ou de particuliers, sur toutes les questions opérationnelles liées à la conformité en réglementation pharmaceutique.

A propos de Caroline, fondatrice de GoWithPharma

Forte de plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, j’ai créé GoWithPharma pour accompagner les professionnels de la santé dans la gestion des exigences réglementaires complexes qui entourent leurs activités.

Mon parcours

J’ai eu le privilège de travailler avec des laboratoires de premier plan tels que Pfizer, Hospira (groupe Pfizer), Theramex (groupe TEVA), Granions EA-Pharma et Lexmoor. Ces expériences m'ont permises de développer une expertise complète en réglementation pharmaceutique des médicaments humains et vétérinaires ainsi que des dispositifs médicaux.

  • Chez Pfizer, en tant que Manager affaires réglementaires, j’ai eu la chance de manager une équipe de responsables réglementaires et géré un portefeuille varié de produits pharmaceutiques. Mon travail consistait à assurer la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, en gérant les dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM), les renouvellements et les variations, ainsi que les interactions avec les autorités sanitaires. J’ai acquis une solide expérience dans la gestion réglementaire d'un portefeuille de produits, garantissant ainsi leur maintien sur le marché dans un cadre légal sécurisé.
  • Chez Granions-EA-Pharma, j’ai occupé le poste de Pharmacien Responsable intérimaire. À ce titre, j’ai supervisé toutes les activités réglementaires de l’entreprise, en assurant la conformité pharmaceutique et en maintenant les AMM en place. Cette mission m’a permis de jouer un rôle clé dans la gestion des activités quotidiennes liées aux affaires réglementaires, notamment la validation des lots, la gestion des réclamations et la supervision des inspections des autorités sanitaires.
  • Chez Hospira, j'ai contribué au lancement réussi du premier biosimilaire d’un anticorps monoclonal anti-TNF-α en Europe. Ce projet complexe impliquait une coordination étroite avec les équipes de R&D et marketing pour garantir la conformité des produits avec les normes strictes des autorités européennes.
  • Chez Theramex, j’ai assuré la gestion réglementaire des produits de mon portefeuille, en travaillant en étroite collaboration avec les équipes marketing et juridiques pour garantir la conformité des communications, ainsi que le respect des réglementations en vigueur.
  • Chez Lexmoor (laboratoire vétérinaire), en tant que Pharmacienne responsable intérimaire, j’ai contribué au management de la qualité en assurant le maintien et l’amélioration du système de management de la qualité (SMQ). J'ai pris en charge la gestion des risques qualité, le traitement des déviations, incidents et OOS (Out of Specification), ainsi que la mise en place et le suivi des plans CAPA. J’ai également supervisé la qualification des locaux et équipements pour garantir le respect des normes de qualité. En parallèle, j'étais responsable des activités réglementaires, notamment la mise à jour des AMM et le dépôt de variations auprès des autorités. Mon rôle comprenait aussi des missions en recherche et développement, visant à optimiser les AMM existantes, ainsi qu'une participation active aux activités de pharmacovigilance et au contrôle qualité.

Mon parcours m'a ainsi permis de développer une vision complète des affaires réglementaires et de comprendre les enjeux auxquels sont confrontés les industriels de la santé. C’est ce qui m’a motivé à fonder GoWithPharma, afin de proposer des formations en ligne et des services de conseil adaptés aux besoins spécifiques des entreprises dans les secteurs des médicaments et des dispositifs médicaux.

GoWithPharma

En créant GoWithPharma, mon objectif est clair : vous offrir des solutions qui vous permettent de gagner en compétence, en sécurité et en confiance dans la gestion de vos activités quotidiennes. Je crois fermement que chacun peut optimiser son temps et améliorer sa maîtrise des enjeux réglementaires avec les bons outils et le bon accompagnement.


À travers GoWithPharma, je partage des conseils pratiques, des astuces, et des stratégies éprouvées pour vous aider à simplifier vos tâches et à faire face aux exigences de l'industrie pharmaceutique. Mon ambition est de vous permettre de travailler en toute sérénité, avec l'assurance que vous maîtrisez pleinement les aspects réglementaires de votre activité.

Que ce soit pour une formation, un conseil personnalisé, ou un soutien continu, je suis là pour vous accompagner et faciliter votre quotidien professionnel.

"La véritable formation ne se mesure pas seulement en connaissances, mais en la capacité à donner confiance et à renforcer les compétences des autres avec bienveillance."

Mes missions

En tant que pharmacienne spécialisée en affaires réglementaires et qualité, mes missions se concentrent sur l'accompagnement des industriels de la santé aussi bien entreprises que salariés dans la gestion de la conformité réglementaire.


Je vous aide à naviguer dans les exigences complexes de la réglementation pharmaceutique, en vous offrant des conseils pratiques et des solutions opérationnelles adaptées à vos besoins.


Je suis à vos côtés pour sécuriser vos opérations et garantir leur conformité avec les standards les plus stricts de l'industrie.


Mon objectif est de simplifier vos activités, d’optimiser votre temps et de renforcer votre expertise en matière de réglementation.

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