"Les Bonnes Pratiques Réglementaires : votre fondation pour une conformité durable"
Un module 100% action pour intégrer les Bonnes Pratiques Réglementaires dans votre fonctionnement, même sans équipe dédiée ni gros moyens.
Donnez aux Affaires Réglementaires la place qu’elles méritent dans votre entreprise.
La formation BPR vous guide pas à pas pour professionnaliser vos processus, mieux collaborer avec les autres services, et démontrer la valeur ajoutée des AR dans la performance globale de votre laboratoire.
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Les AR sont au cœur de la conformité de l’entreprise, mais aussi de sa stratégie.
Encore faut-il que les méthodes, les outils et les responsabilités soient alignés et maîtrisés.
Sans BPR formalisées, difficile de faire monter les nouveaux collaborateurs, de répartir les rôles ou de suivre les indicateurs clés de votre activité.
Mettre en place ou renforcer vos Bonnes Pratiques Réglementaires, c’est structurer votre activité pour mieux la piloter et mieux la faire reconnaître.
Heureusement, cette formation est conçue pour s'adapter à votre emploi du temps chargé :
100 % en ligne, accessible à tout moment : Suivez la formation à votre rythme.
Format court, impact direct : En 2h40, vous repartez avec des méthodes immédiatement applicables.
Des outils concrets pour gagner du temps : Check-lists, guides pratiques... tout est conçu pour faciliter l’application dans votre entreprise.
Des cas réels et mises en situation : Pour ancrer les apprentissages dans la réalité du terrain.
Un accompagnement accessible : Vous avez une question ? Posez-la directement à la fin du module, je vous répond.
Après cette formation
Vous maîtriserez les principes des BPR et leur mise en œuvre adaptée à votre structure, même en contexte TPE/PME.
Vous saurez démontrer la valeur ajoutée d’une organisation rigoureuse des AR, au service de la conformité et de la fluidité interservices.
Vous disposerez d’outils concrets pour suivre, documenter et améliorer vos pratiques au quotidien.
Vous serez en mesure d’initier ou renforcer une dynamique d’amélioration continue dans votre service.
Vous renforcerez votre posture stratégique et votre crédibilité auprès de la direction et des autres départements.
Pourquoi choisir cette formation ?
Parce qu’adopter les Bonnes Pratiques Réglementaires, ce n’est pas juste “cocher des cases” : c’est poser les bases d’une fonction stratégique, solide et reconnue.
Dans un environnement réglementaire de plus en plus exigeant, les entreprises attendent plus que de la conformité : elles ont besoin de collaborateurs capables de structurer, piloter et améliorer les processus pour positionner les Affaires Réglementaires comme un véritable levier de performance.
Cette formation vous permet de :
✅ Comprendre les enjeux stratégiques des BPR pour ne plus les voir comme une contrainte, mais comme un outil d’influence en interne.
🔍 Auditer vos pratiques actuelles et identifier les axes de progrès concrets.
📊 Mettre en place un suivi efficace et valorisable (KPI, PDCA, reporting, etc.).
🤝 Améliorer votre collaboration inter-départements, en structurant vos échanges autour de processus clairs.
🧭 Renforcer votre posture de référent.e dans votre entreprise, avec des outils concrets à réutiliser dès demain.
En choisissant cette formation, vous investissez dans une montée en compétence à forte valeur ajoutée : vous structurez vos activités, gagnez en crédibilité, et devenez acteur(rice) du changement dans votre entreprise.
Ce que vous apprendrez :
Poser les bases d’une culture de bonnes pratiques adaptée à votre service AR.
Auditer vos processus réglementaires de manière simple et opérationnelle.
Prioriser vos actions en fonction des risques et des gains attendus.
Élaborer et suivre des indicateurs pertinents pour vos activités AR.
Démontrer la valeur ajoutée des AR dans les décisions internes grâce à une démarche proactive et maîtrisée.
“Structurer ses activités réglementaires, ce n’est pas ajouter de la lourdeur — c’est donner aux Affaires Réglementaires les moyens de devenir un pilier stratégique dans l’entreprise.”
🎯 "Maîtriser les Bonnes Pratiques Réglementaires : Appliquez-les avec méthode et impact dans vos projets "
Accès immédiat à la formation complète
2h40 de formation vidéo en accès illimité
Quiz à chaque chapitre pour valider vos connaissances + Certificat de fin de formation
"Obtenez cette formation complète pour 119 € TTC
(Paiement en une seule fois)"
Votre satisfaction est ma priorité. En cas de problème ou de non-fourniture dans les délais indiqués dans les CGV, je vous garantie un remboursement dans les 14 jours, conformément aux conditions légales en vigueur.
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Qu'allez-vous recevoir dans la formation ?
Introduction : Bienvenue
Chapitre 1 : Veille et stratégie réglementaire
Chapitre 2 : Documentation et digitalisation
Chapitre 3 : Audits, inspections et crises réglementaires
Chapitre 4 : Responsabilités et collaborations dans l'industrie des produits de santé
Chapitre 5 : Éthique et suivi des BPR
Conclusion : De la théorie à la pratique
Formation pratique... avec des exemples concrets !
Cette formation a été pensée pour vous offrir une compréhension claire, structurée et appliquée des Bonnes Pratiques Réglementaires à travers des exemples issus du terrain, des cas pratiques, et des mises en situation réalistes. L’objectif : vous aider à faire des BPR un véritable levier de performance pour votre activité réglementaire.
Ressources
Exemples pratiques, cas concrets et mises en situation
À qui s'adresse cette formation ?
Cette formation n'est pas destinée à tout le monde.
A qui s'adresse-t-elle ?
Qui doit s'inscrire ?
Vous êtes Responsable ou Chargé(e) des Affaires Réglementaires en TPE/PME et souhaitez structurer vos pratiques selon une méthode claire et efficace.
Vous voulez gagner en rigueur, efficacité et crédibilité dans votre activité réglementaire au quotidien.
Vous cherchez à mettre en place ou améliorer le suivi des processus réglementaires, y compris le suivi des KPI, procédures et plans d’actions.
Vous êtes en charge d’une équipe AR et souhaitez professionnaliser vos méthodes de pilotage.
Vous êtes nouvellement arrivé(e) dans une fonction AR et souhaitez prendre de bonnes habitudes dès le départ.
Vous souhaitez démontrer la valeur stratégique des AR dans votre entreprise à travers une meilleure organisation.
Vous intervenez dans un environnement où les AR sont peu structurées ou en construction, et avez besoin de repères concrets.
Qui ne doit pas s'inscrire ?
Vous cherchez une formation sur la réglementation technique ou produit (classification, dossier CE, vigilance, etc.).
Vous attendez une formation 100 % théorique, sans outils ni mises en application.
Vous n’êtes pas concerné(e) par la gestion, le suivi ou la structuration de l’activité réglementaire au sein de votre entreprise.
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